技术文章您现在的位置:首页 > 技术文章 > 啮齿类动物显性致死试验仪的应用领域有哪些 GB/T 15670.18-2017 上海诚卫

啮齿类动物显性致死试验仪的应用领域有哪些 GB/T 15670.18-2017 上海诚卫

更新时间:2025-04-28   点击次数:41次

啮齿类动物显性致死试验仪是一种用于检测化学物质、药物或其他环境因素对哺乳动物生殖细胞遗传毒性的实验设备,其核心功能是通过模拟体内环境,评估受试物是否会导致雄性生殖细胞发生显性致死突变,进而引发胚胎早期死亡。


一、试验原理

显性致死试验基于遗传毒性导致胚胎早期死亡的机制。当受试物引发雄性生殖细胞染色体断裂、缺失等显性致死突变时,突变细胞参与受精后,胚胎无法正常发育,在着床前或早期胚胎阶段死亡。通过统计雌性动物子宫内的胚胎着床数、活胎数及死胎数,可量化受试物的遗传毒性效应。

二、仪器组成

  1. 动物饲养与暴露系统

    • 恒温恒湿饲养箱:提供稳定的温度、湿度及光照条件,模拟动物自然生长环境。

    • 给药装置:支持经口灌胃、腹腔注射等给药方式,实现受试物的精准剂量暴露。

  2. 显微成像与分析系统

    • 高分辨率显微镜:用于观察子宫内胚胎的发育状态,区分活胎、早期死胎及晚期死胎。

    • 图像分析软件:自动统计胚胎数量,计算着床率、胚胎死亡率等关键指标。

  3. 数据管理与统计系统

    • 电子数据采集模块:实时记录动物体重、给药剂量、交配时间等实验参数。

    • 统计分析软件:支持χ²检验、方差分析等统计方法,评估受试物剂量与胚胎死亡率的相关性。

三、应用领域

  1. 药物安全性评价:新药研发中用于检测药物是否引发生殖细胞遗传毒性,满足指南要求。

  2. 化学品风险评估:依据法规,评估年产1吨以上化学品的潜在致突变性。

  3. 环境毒理学研究:检测大气颗粒物、重金属等污染物对生殖系统的遗传毒性。

  4. 医疗器械生物相容性测试:评估植入式器械材料是否导致生殖细胞遗传损伤。

四、操作流程

  1. 实验动物准备

    • 选用性成熟雄性大鼠或小鼠,每组至少15只,设置3个剂量组及阴性/阳性对照组。

    • 雌性动物需为未交配过的健康个体,用于与雄鼠交配。

  2. 受试物暴露

    • 经口灌胃给药,连续5-7天,覆盖精子发生周期不同阶段。高剂量组应出现轻微毒性(如体重减轻)。

  3. 交配与胚胎检查

    • 雄鼠给药后,按周次与未处理雌鼠交配,以覆盖精子发生全周期。

    • 交配后第15-17天处死雌鼠,剖腹取出子宫,统计着床数、活胎数、早期死胎数及晚期死胎数。

  4. 数据分析

    • 计算胚胎死亡率(死亡胚胎数/总着床数×100%)及平均死亡胚胎数(死亡胚胎数/受孕雌鼠数)。

    • 采用χ²检验、方差分析等方法,评估剂量-反应关系。

五、结果判定

  1. 阳性结果:若受试物组胚胎死亡率显著高于阴性对照组,且呈剂量依赖性增加,或至少一个剂量组结果可重复,则判定为致突变物。

  2. 阴性结果:若胚胎死亡率无显著增加,且无剂量-反应关系,需结合其他遗传毒性试验综合评估。

六、特点

  1. 高灵敏度:可检测低剂量下的遗传毒性效应,早期预警潜在风险。

  2. 标准化程度高:符合国际标准,结果具有全球可比性。

  3. 支持高通量检测:自动化仪器可并行处理多组样本,缩短实验周期。

  4. 数据可追溯:电子化记录系统确保实验全流程可追溯,满足规范要求。

上海诚卫仪器科技有限公司

地址:上海市奉贤区望园南路1588弄

© 2025 版权所有:上海诚卫仪器科技有限公司  备案号:沪ICP备19047090号-4  总访问量:165410  站点地图  技术支持:化工仪器网  管理登陆