体外哺乳动物细胞染色体畸变试验仪是一种用于检测化学物质、药物、医疗器械或其他环境因素对哺乳动物细胞染色体结构完整性的潜在影响的精密设备。其核心功能是通过模拟生物体内环境，评估受试物是否会导致细胞染色体发生断裂、缺失、易位、倒位等畸变，从而预测其遗传毒性或致癌风险。
实验目的：本试验检测受试物是否引起培养的哺乳动物细胞染色体畸变,以评价受试物致突变的可能性。
实验概述：在加入和不加入代谢活化系统的条件下,使培养的哺乳动物细胞暴露于受试物中。用中期分裂相阻断剂（如秋水仙素或秋水仙胺）处理,使细胞停止在中期分裂相,随后收获细胞,制片,染色,分析染色体畸变。
大部分的致突变剂导致染色单体型畸变,偶有染色体型畸变发生。虽然多倍体的增加可能预示着有染色体数目畸变的可能,但本方法并不适合用于测定染色体的数目畸变。
细胞暴露：将哺乳动物细胞与受试物共同培养，模拟体内暴露过程。
染色体阻断：加入秋水仙素，使细胞停滞在有丝分裂中期，此时染色体高度凝集，便于观察。
染色体制备：通过低渗处理、固定、染色等步骤，制备染色体标本。
显微观察：在显微镜下观察染色体的形态和结构，识别畸变类型（如断裂、缺失、易位等）。
数据分析：统计畸变细胞的比例，评估受试物的遗传毒性。
药物研发：评估新药的遗传毒性，确保药物安全性。
化学品安全性评价：检测工业化学品、农药、食品添加剂等对遗传物质的潜在危害。
医疗器械评估：评估医疗器械材料的生物相容性，防止长期使用导致遗传损伤。
环境监测：检测水、空气、土壤中的污染物是否具有遗传毒性。
辐射生物学研究：评估电离辐射对染色体的损伤效应。
高灵敏度：能够检测微量的遗传毒性物质，早期发现潜在风险。
高准确性：通过显微观察和图像分析，精确识别染色体畸变类型。
高通量：自动化系统可同时处理多个样本，提高实验效率。
标准化：符合标准，结果具有全球认可性。
可追溯性：完整的数据管理系统支持实验过程的全程追溯。
细胞培养：将细胞接种于培养皿中，培养至对数生长期。
药物处理：加入不同浓度的受试物，设置阴性对照（溶剂）和阳性对照（已知致突变物）。
染色体阻断：处理一定时间后，加入秋水仙素，继续培养。
染色体制备：收获细胞，进行低渗处理、固定、染色。
显微观察：在显微镜下观察染色体，记录畸变类型和数量。
数据分析：统计畸变细胞比例，评估受试物的遗传毒性。
细胞选择：选择合适的细胞系，确保其对受试物的敏感性。
剂量设置：设置合理的剂量梯度，涵盖无效应剂量和毒性剂量。
代谢活化：对于需代谢活化的物质，需加入S9混合液模拟体内代谢过程。
质量控制：定期进行阳性对照和阴性对照实验，确保仪器和方法的可靠性。
伦理与安全：处理潜在有害物质时，需遵守相关安全规范，防止人员暴露。
