CW-Z689导管PICC高压气密性泄漏测试仪
技术参数
1、设备概述
本设备为耐高压气密性泄漏测试仪,专用于PICC导管(经外周置入中xin静脉导管,Peripherally Inserted Central Catheter)的气密性与泄漏量检测。设备采用四工位同时正压检测方式,以高压氮气或压缩空气为介质,在设定正压范围内对导管施加压力并测量泄漏量,用于判定导管及其连接部位的密封性能是否满足技术要求。
设备适用于PICC导管成品或半成品的气密性检验工序,满足生产过程在线检测与出厂检验对耐高压、高精度、高分辨率泄漏检测的需求,可与导管专用工装配套使用。
2、主要技术参数
下表为核心技术参数。其中标注“用户给定"的项目为用户提出的工艺必达指标,其余为设备建议配置,具体以zui终技术协议为准。
表1 设备主要技术参数
项目 | 参数值 |
设备名称 | PICC导管高压气密性泄漏测试仪 |
控制系统 | PLC |
操作界面 | 彩色7寸触摸屏,中英文切换 |
检测对象 | PICC导管 |
介质 | 高压氮气、压缩空气 |
正压测试范围 | 0~500 psi(34.5 bar) |
正压传感器精度 | ±0.5% F.S. |
正压检测分辨率 | 0.01 bar |
同时进行正压检测 | 支持(四工位并行) |
产品数量(工位数) | 4 件(4 工位) |
泄漏量检测方式 | 差压式检漏,可配质量流量校准 |
工位控制 | 四工位独立检测、独立判定 |
测试流程 | 充压—保压—检测—排气,自动完成 |
数据记录 | 可USB导出数据 |
注:psi与bar换算按 1 psi ≈ 0.06895 bar,34.5 bar ≈ 500 psi。
3、工作原理与测试流程
3.1 工作原理
设备以高压氮气或压缩空气为介质,向被测PICC导管内部施加设定正压,通过高精度压力传感器实时采集管内压力变化,依据差压(泄漏量)判定导管的气密性。当导管存在泄漏时,保压阶段管内压力下降,压力下降量与泄漏量相对应;设备按预设判定阈值自动给出合格/不合格结果。
3.2 测试流程
单次测试按“充压—保压—检测—排气"顺序自动完成:
(1)充压:向导管内充入介质并升至设定测试压力(0~500 psi范围内可调);
(2)保压:达到设定压力后保持稳定,消除温度与充压波动影响;
(3)检测:在保压/检测阶段采集压力变化并计算泄漏量,与判定阈值比较;
(4)排气:检测结束排出余压,四工位独立完成并可并行运行。
4、设备组成与配置清单
序号 | 组成/配置 | 说明 |
1 | 主机(气路与电气控制) | 压力调节、检测与控制系统 |
2 | 四工位检测夹具 | PICC导管专用,可快速装夹 |
3 | 高精度压力传感器 | 精度±0.5% F.S.,分辨率0.01 bar |
4 | 充压/保压/排气气路 | 含jing密调压、阀件与管路 |
5 | 工控机与操作软件 | 参数设置、检测、数据存储与导出 |
6 | 合格/不合格指示与声光报警 | 工位级判定输出 |
5、性能特点
(1)四工位同时正压检测,检测效率高,适合PICC导管批量检验;
(2)高精度、高分辨率压力检测,正压传感器精度±0.5% F.S.,检测分辨率0.01 bar;
(3)正压测试范围宽(0~500 psi),满足PICC导管耐高压气密性测试需求;
(4)泄漏量定量检测,可输出测试曲线与数据记录,支持追溯;
(5)检测参数(压力、保压时间、判定阈值等)可通过软件设定;
(6)结构紧凑、操作界面友好,具备安全防护与报警功能。
6、适用标准与依据
设备的设计、检测与量值溯源宜参照以下现行标准执行:
序号 | 标准编号 | 标准名称 | 备注 |
1 | JJF 1986—2022 | 差压式气密检漏仪校准规范 | 设备量值溯源/校准 |
2 | YY 0285.1—2017 | 血管内导管 一次性使用无菌导管 第1部分:通用要求 | PICC导管密封性/无泄漏要求 |
3 | GB/T 15478—2015 | 压力传感器性能试验方法 | 压力传感器性能验证 |
注:上述标准均以现行有效版本为准,具体检测方法及判定要求以zui终技术协议及PICC导管产品标准为准。
7、电气、气源与安装条件
7.1 电气要求
供电电源、功率及接地要求按设备技术协议执行(建议按 AC 220 V/50 Hz 单相电源设计,并可靠接地),具体以zui终配置为准。
7.2 气源要求
设备气源为高压氮气或压缩空气,气源应洁净、干燥,压力应高于zui高测试压力并留有余量,前端宜配置过滤、调压与干燥装置。气源具体压力等级及供气接口规格按zui终技术协议确定。
7.3 安装条件
设备宜安装于干燥、洁净、通风的检验车间,环境温度、湿度及地面平整度应满足设备运行要求,具体数值以zui终技术协议为准。
8、安全与防护
(1)设备在高压气密性测试状态下,气路及夹具应具备足够的承压安全裕度,并在醒目位置设置警示标识;
(2)具备过压保护、异常报警与急停功能,防止超压造成安全事故;
(3)操作人员应经培训合格后上岗,并按设备操作规程与安全要求作业;
(4)设备定期检定/校准,确保压力测量结果准确可靠。
9、交付与验收
(1)设备交付应包含主机、四工位检测夹具、配套气路及随机附件;
(2)应提供设备技术资料,包括使用说明书、操作规程、检验合格证及必要的第三方计量/校准证书;
(3)验收时应按用户给定工艺参数进行试检测,验证正压测试范围、传感器精度、检测分辨率及四工位并行检测功能满足要求;
(4)验收合格后交付,并提供设备安装调试及操作培训服务。
