皮肤刺激性腐蚀性测试仪的应用领域是什么 GB/T 15670.7-2017 上海诚卫

一、核心功能与测试目标

用途：快速评估化学物质、化妆品、药品或工业材料对皮肤的刺激性（可逆损伤）和腐蚀性（不可逆损伤），为产品安全性分级和风险控制提供依据。
 核心目标：

1. 判定是否符合GHS全球化学品分类标准。

2. 替代传统动物实验（如Draize兔子测试），符合伦理和法规要求。

二、测试原理

1. 体外替代测试（主流）

• 重建人体表皮模型：

    原理：用人源细胞在实验室培养多层皮肤结构，模拟真实皮肤屏障。

    操作

• 将受试物涂在模型表面，接触15-60分钟。

• 通过MTT法（检测细胞存活率）或TEWL仪（测量皮肤水分流失）评估损伤。

  判定标准

• 腐蚀性：细胞存活率<50%，或TEWL在1小时内激增3倍以上。

• 刺激性：细胞存活率50%-80%，或轻度TEWL升高。

2. 动物实验（旧方法）

• 流程：兔子背部脱毛后涂抹受试物，观察14天，按红斑、水肿程度评分（0-4分）。

• 缺点：耗时长（2周）、成本高、个体差异大，且伦理争议强烈。

三、应用场景

1. 化妆品行业

• 需求：快速筛查面霜、洗发水等产品的刺激性，避免消费者过敏。

2. 工业化学品

• 需求：评估工业溶剂（如丙酮、甲苯）的腐蚀性，优化工人防护装备。

3. 医疗器械

• 需求：验证医用胶带、敷料的皮肤相容性。