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口罩类检测设备需要哪些设备,上海诚卫为你解答

发布时间:2022-05-07   点击次数:204次

口罩类检测设备

 

欧盟新法规PPE Regulation (EU) 2016/425已经实施,口罩属于“危及健康的物质和混合物"三类产品,必须按照MODULE B+MODULE C/D来申请认证,类似于旧法规的指令 89/686/EEC10EC 型式检验第11A/B节。

  随着人们对PM2.5危害的认识越来越强,对PM2.5的防护也越来越多,口罩的使用越来越多,国家也对《GB2626-2016呼吸防护用品》做了更新。

  一、中国标准

  民用口罩标准《GBT 32610-2016》与劳保口罩标准《GB2626-2006

  1.GBT 32610-2016》国标将口罩分为四级

  “规范"或改善民用防护口罩市场的实施无标准的现象。根据标准,口罩保护水平从低到高分为四个等级:DCBA,分别对应不同的空气质量条件。

  例如,A类对应于“严重污染",在PM2.5浓度为500μg/ m3时使用; D类对应于PM2.5浓度小于150μg/ m3的“中度和低度污染"。

  “规格"对包装,标签和储存运输有严格要求,要求包括“产品保护有效性"和“执行标准号"等标志。

 image.png

  2.GB2626-2006根据口罩的泄漏率与口罩本身的过滤效率将口罩分为90(KN90KP90)95(KN95KP95)100(KN100KP100)三个等级。这个标准和国际标准更加接近,例如欧盟标准EN 149,美国的NIOSH认证口罩,澳洲AS 1716,日本JS-T-8151都很类似。

 image.png

  二、欧盟标准

  产品在欧盟市场上销售必须获得CE认证,2019年起,新法规(EU2016/425强制执行,所有出口欧盟的口罩必须在新法规的要求下获得CE认证证书。欧盟对于常见的呼吸类产品的标准有以下几种:

  BS EN 149: 2001 Filtering Half Masks to protect against particles可防护微粒的过滤式半面罩

  BS EN 136: 1998 Full Face Masks - Class 1, 2, or3 全面罩—类别123

  BS EN 140: 1999 Half/ Quarter Masks 半面罩/四分之一面罩

  BS EN 14387: 2006 Gas Filters & Combined Filters 空气过滤器和组合过滤器

  BS EN 143: 2000 Particle Filters微粒过滤器

 

YY 0469-2011 医用外科

序号

具体测试项目

对应检测仪器

1

4.4 带与体连接点断裂强力

CW-026医用综合拉力试验机

2

4.5口罩合成血液穿透

CW-286合成血液穿透检测仪

3

4.6.1细菌过率效率(BFE

CW-506B细菌过率效率测试仪

4

4.6.2颗粒过率效率(PFE

CW-506A颗粒过率效率测试仪

5

4.7压力差

CW-304压力差测试仪

6

4.8阻燃性能

CW-149阻燃性能测试仪

7

4.10环氧乙烷残留量

 CW-550环氧乙烷残留量

YY/T 0969-2013 一次性使用医用

序号

具体测试项目

对应检测仪器

1

4.4 带与体连接点断裂强力

CW-026医用综合拉力试验机

2

4.5细菌过率效率(BFE)(YY 0469

CW-506B细菌过率效率测试仪

3

4.6通气阻力

CW-304压力差测试仪

4

4.8环氧乙烷残留量

CW GC1690气相+顶空

GB 19083-2010 医用防护技术要求

序号

具体测试项目

对应检测仪器

1

4.3带与体连接处断裂强力

CW-026A医用综合拉力试验机

2

4.4过滤效率(非油性颗粒过率效率)

CW-506A颗粒过率效率测试仪

3

4.5气流阻力

CW-507呼吸阻力测试仪

4

4.6-合成血液穿透

CW-286合成血液穿透检测仪

5

4.7表面抗湿性

CW-232型织物表面沾水性测试仪

6

4.9环氧乙烷残留量

CW-550环氧乙烷残留量

7

4.10阻燃性能

CW-149口罩阻燃性能测试仪CW-233H防护服阻燃测试仪

8

4.12密合性

CW-571密合性测试仪

9

5.3.2温度预处理,5.4.2温度预处理

CW-1080恒温恒湿试验箱

GB/T 32610-2016 日常防护型技术规范

序号

具体测试项目

对应检测仪器

1

5.3 耐摩擦色牢度(干/湿)/级

CW-238耐摩擦色牢度试验机

2

5.3甲醛含量

纺织品甲醛测定仪

3

5.3 PH

PH

4

5.3环氧乙烷残留量


5

5.3 呼气阻力,吸气阻力

CW-507A呼吸阻力测试仪

6

5.3带与体连接处断裂强力

CW-026医用综合拉力试验机

7

5.3呼气阀盖牢度

8

5.4过滤效率(滤除颗粒物能力)

CW-506A颗粒过率效率测试仪

 

9

5.5防护效果(阻隔颗粒物能力)

10

附录A,3样品及预处理(高温,低温,湿热)

CW-1080恒温恒湿试验箱

GB 2626-2006 呼吸防护用品 自吸过滤式防颗粒物呼吸器

序号

具体测试项目

对应检测仪器

1

5.3过滤效率N类颗粒,P类油类颗粒物

CW-506A颗粒过率效率测试仪

2

5.4泄露性

 CW-665口罩泄漏率测试仪

3

5.5呼吸阻力

CW-507呼吸阻力测试仪

4

5.6.1呼气阀气密性

CW-508呼吸阀气密性测试仪

5

5.6.2呼气阀盖轴向拉力

CW-026医用综合拉力试验机

6

5.7死腔

CW-664死腔测试仪器

7

5.8视野

CW-001视野测定仪

8

5.9头带应承受拉力

CW-026A医用综合拉力试验机

9

5.10连接和连接部件承受轴向拉力

10

5.12气密性

CW-508 呼吸阀气密性测试仪

11

5.13可燃性

CW-149口罩阻燃性能测试仪CW-233H防护服阻燃测试仪

12

6.2温度湿度预处理

CW-1080恒温恒湿试验箱

 

 

 


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