更新时间:2025-03-16
导管导丝破裂测试夹具 检测稳定 将导丝缠绕在一圆柱形模型上,然后展开并检查破裂情况,符合YY0450.1-2020标准中相关条款设计制造。
品牌 | 其他品牌 | 应用领域 | 医疗卫生,综合 |
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导管导丝破裂测试夹具 检测稳定 导管导丝破裂测试夹具 检测稳定
一, 导管导丝破裂测试夹具原理
将导丝缠绕在一圆柱形模型上,然后展开并检查破裂情况,符合YY0450.1-2020标准中相关条款设计制造。
二, 导管导丝破裂测试夹具工装
1.圆柱体,其直径是导丝最大外径D(见82)的10倍。可用适当的基于风险的临床论证(见图F1中1)使用不同直径的圆柱体。
2.支撑架用于支撑圆柱体的两端(见图F1中3)。
3.固定点,圆柱体上的孔(见图F1中4)用于固定导丝(见图F1中2)。
4.将圆柱体(F21)装入支撑架(F22)内
5.将导丝末端插入圆柱体(F23)的孔中固定导丝。转第一圈时握持住。
6.通过转动手柄并握紧导丝将导丝紧紧地缠绕在圆柱体上。至少缠绕完整的八圈,有适当的基于风险的临床论证也可减少编绕圈数。
7.展开导丝并检查由此引起的破裂。在固定处和第一圈上产生的破裂不计;
8.夹具规格:外径2.54/9.65/4.06/5.33/3.56/4.57/8.89/6.36/3.05不锈钢制造;
三, 导管导丝破裂测试夹具试验报告
试验报告应包括下列信息:
a)导丝的识别;
b)导丝是否发生破裂的描述;
c)如果直径或圈数有偏离适当的基于风险的临床论证。