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导丝输尿管摩擦力综合性测试仪 质量保证

更新时间:2024-06-25

简要描述:

导丝输尿管摩擦力综合性测试仪 质量保证 YY/T 1898-2024 血管内导管导丝 亲水性涂层牢固度试验方法
附录B 摩擦力测试法

YY/T 0872-2013 输尿管试验方法
6.2固定强度
6.5动态摩擦力

一、夹具要求

1.水下导管导丝摩擦力夹具(参考YY/T 1898-2024标准 附录B

①形式

矩形硅胶片一对,固定在夹头上相对夹持。

②图示/尺寸要求

厚度(5±0.2mm,宽度(15±0.3mm,长度配合夹持系统。

③材料要求

邵氏(A)硬度为(55±10)的硅胶片制成,表面光滑平整无划痕,粗糙度(Ra)为(0.6±0.2)μm

2.输尿管固定强度夹具(参考YY/T 0872-2013  6.5.3标准)

①形式

可合为喇叭口的夹具一对

②图示/尺寸要求

半边喇叭口尺寸形状参考下图(单位mm),内侧开孔符合下图要求,外侧配合设备部件。两个工装加工一致性高,对齐固定无明显凸起。

测试时,先将一对夹具分开,将产品装入喇叭口腔道内,再将两个夹具固定在一起,装在设备对应位置,即为测试工装。产品端部固定在拉伸传感器夹头上。

③材料要求

聚四氟乙烯(PTFE)或聚甲醛树脂(POM)材料制成,表面光滑无毛刺。

3.输尿管动态摩擦力夹具(参考YY/T 0872-2013  6.5.3标准)

①形式

硅胶试验圈及固定试验圈的刚性固定件,依据产品尺寸变化夹具尺寸,共6

②图示/尺寸要求

试验圈为厚度为1.0mm±0.05mm,直径为15mm的圆片,中央有一个直径为D1的孔。

D1为产品直径(共6种,分别为1.57mm1.67mm1.83mm2.00mm2.17mm2.33mm2.67mm

试验圈固定件为夹持试验圈的刚性件,中间有直径比试验圈的孔径D1约大3mm的调节孔。

两块刚性件将试验圈固定,二者圆孔同心,刚性件固定在设备上。

③材料要求

试验圈由邵氏(A)硬度为55的硅橡胶制成;

试验圈固定件由304不锈钢等刚性件制成,外侧固定孔结合设备部件

④夹持状态示意图

三,整机功能描述

功能1:测试导管或导丝产品表面摩擦力,在产品表面加0-20N的定夹持力,循环拉伸若干次,取各次的拉伸力值曲线,可观察产品表面摩擦力数值、变化,计算摩擦系数;

功能2:测试其他产品在水浴状态下的拉伸力,配合其他工装,无需提供夹持,例如下文提到的输尿管固定强度,配合喇叭口工装,水浴状态下测试;输尿管动态摩擦力,配合带孔硅胶片,水浴状态下拉动支架测试;

四,测试方法参考标准

设备应符合下列标准的要求

YY/T 1898-2024 血管内导管导丝 亲水性涂层牢固度试验方法

附录B 摩擦力测试法

YY/T 0872-2013 支架试验方法

6.2固定强度

6.5动态摩擦力

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